全国医疗器械监督治理工作会议召开
1月18日至19日 ，2024
1月18日至19日 ，2024年全国医疗器械监督治理工作会议在京召开 ；嵋橐韵敖叫率逼谥泄厣缁嶂饕逅枷胛斓 ，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会心灵 ，落实全国药品监管工作会议部署 ，总结2023年工作 ，分析当前局势 ，部署2024年沉点工作 。国度药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话 。
会议指出 ，2023年 ，药品监管部门持续深入医疗器械审评审批造度鼎新 ，创新产品持续涌现 ，高质量发展加快推动 ，服务国度沉大战术有力作为；持续加强疫情防控产品审评审批和质量监管 ，有力保险常态化疫情防控；强化第二类产品注册、第一类产品登记和临床试验治理；综合使用多种伎俩 ，全面强化全性命周期质量安全监管；聚焦沉点强化整治 ，坚韧提升行动获得沉大成就；美满律例造度系统 ，推动监管科学钻研 ，强化尺度分类等治理 ，监管基础不休夯实；推动信息化建设 ，加强监管系统建设 ，监管能力迈上新台阶；大力加强国际互换合作 ，积极参与国际尺度化工作 ，国际影响力和感召力不休扩大 。
会议强调 ，当前我国医疗器械产业正处于急剧增长向高质量发展的关键期 ，要坚定打好；ず屯平医】档淖远 。要当真落实“四个最严”要求 ，对峙稳中求进、以进促稳、先立后破 ，依照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路 ，两全高质量发展和高水平安全 ，深刻执行坚韧提升行动 ，全面筑牢安全底线 ，深入审评审批造度鼎新 ，支持医疗器械产业高质量发展 ，为推动中国式现代化贡献药监力量 。
会议对2024年医疗器械监管工作部署五项沉点工作：以加快高端医疗器械产品上市为沉点 ，持续深入审评审批造度鼎新；以加强审评能力建设为沉点 ，全面加强注册登记治理；以严查大案要案为沉点 ，深入坚韧提升行动；以严控安全风险为沉点 ，强化全性命周期质量安全监管；以加快推动医疗器械治理法草拟为沉点 ，加快美满监管基础支持系统 。
北京、河北、上海、浙江、山东、广东 。ㄊ校┮┘嗑肿髁嘶セ唤不 。国度药监局医疗器械注册司和医疗器械监管司重要掌管人别离就2024年沉点工作进行具体铺排 。
各 。ㄇ⑹校┖托陆霾ㄉ璞乓┘嗑忠搅破餍导喙芄ぷ髡乒苋撕陀泄卮κ艺乒苋 ，国度药监局有关司局及直属单元 ，中央军委后勤保险部卫生局 ，中国药品监管钻研会、中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会、中国生物资料学会、中国医学设备协会、上海市食品药品安全钻研会掌管人参会 。
